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【方源】《中國藥典》2015年版1241、1242頁。
【處方】水飛薊素30g、五味子700g。
【制法】以上二味，五味子加30%乙醇浸泡24小時，濾過，濾液棄去，藥渣干燥，粉碎成粗粉，加75%乙醇加熱回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合并提取液，靜置48小時，取上清液，回收乙醇至相對密度為1.25-1.35（50℃）的稠膏，加90%乙醇適量，加熱回流2小時，濾過，濾液靜置24小時，取上清液回收乙醇至相對密度為1.25-1.35（50℃）的稠膏，加入輔料適量，混勻，干燥，粉碎成細粉，與水飛薊素及輔料適量混勻，制粒，干燥，裝入膠囊，制成1000粒【規(guī)格】（1），或750粒【規(guī)格】（2），或500粒【規(guī)格】（3），或250粒【規(guī)格】（4），即得。
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末；味微苦、澀。
【鑒別】
1.取本品內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于水飛薊素60mg），研細，加乙酸乙酯10ml，超聲處理20分鐘，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取水飛薊賓對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯—甲酸乙酯—甲酸（10：6：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.取【鑒別】（1）項下的濾液5ml，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子甲素對照品、五味子乙素對照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（60-90℃）—乙酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【功效】益肝滋腎，解毒祛濕。
【主治】用于肝腎陰虛，濕毒未清所致的脅痛，癥見脅痛、納差、腹脹、腰酸乏力、尿黃；慢性肝炎見上述證候者。
【用法與用量】口服。一次4?！疽?guī)格】（1），一次3?！疽?guī)格】（2），一次2?！疽?guī)格】（3），一次1?！疽?guī)格】（4），一日3次；飯后服用。
【規(guī)格】（1）每粒裝0.20g；（2）每粒裝0.27g；（3）每粒裝0.36g；（4）每粒裝0.30g。
【貯藏】密封，避光保存。
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