【方源】《中國藥典》2015年版1432、1433頁。
【處方】地黃208g、麥冬104g、黃芪104g、茯苓18g、五味子16g、牡丹皮16g、黃連10g、紅參10g、天花粉104g、石膏52g、枸杞子104g。
【制法】以上十一味,茯苓、天花粉、石膏、紅參、黃連、牡丹皮粉碎成細粉,其余地黃等五味加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,煎液濾過,濾液合并,靜置12小時,取上清液,減壓濃縮至適量,與上述粉末混合,干燥,粉碎成細粉,加入糊精、淀粉適量混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,或包薄膜衣,即得。
【性狀】本品為棕色至棕褐色的片,或為薄膜衣片,除去包衣后顯棕色至棕褐色;味苦、甘。
【鑒別】
1.取本品,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4-6pm(茯苓)。不規(guī)則片狀結(jié)晶無色,有平直紋理(石膏)。
2.取本品5片,研細,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—冰醋酸—水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯三個相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。
3.取本品10片,研細,加水50ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)—乙酸乙酯—甲酸(2:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【功效】益氣養(yǎng)陰,清熱瀉火,生津止渴。
【主治】用于氣陰兩虛所致的消渴病,癥見多飲、多食、多尿、消瘦、氣短乏力;2型輕型、中型糖尿病見上述證候者。
【用法與用量】口服。一次8片,一日3次。
【注意】孕婦忌服,忌食辛辣。
【規(guī)格】(1)素片每片重0.36g;(2)薄膜衣片每片重0.37g。
【貯藏】密封。