【方源】現(xiàn)代研制方;《衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第二十冊》34頁。
【組成】本品為丹參經(jīng)加工制成的滅菌水溶液。
【制法】取丹參1500g,加水煎煮三次,第一次2小時,第二、三次各1.5小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至750ml。加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量為75%,第二次使含醇量為85%,每次均冷藏放置后濾過,濾液回收乙醇,并濃縮至約250ml,加注射用水至400ml,混勻,冷藏放置,濾過,用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.8,煮沸半小時,濾過,加注射用水至1000ml,灌封,滅菌,即得。
【性狀】本品為棕色至棕紅色的澄明液體。
【鑒別】
1.取本品0.5ml,加水至500ml,搖勻,照分光光度法測定,在281±3nm波長處有最大吸收。
2.取本品2滴,加水2滴,搖勻,加三氯化鐵試液1滴,顯污綠色。
3.取本品4ml,置蒸發(fā)皿中,蒸干,加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2-5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯—醋酸乙酯—甲酸(8:5:0.8)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵—1%鐵氰化鉀溶液(1:1)。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【功效】活血化瘀,通脈養(yǎng)心。
【主治】用于血脈瘀阻的胸痹、心絞痛。癥見胸痛刺背、痛如針刺,或絞榨樣疼痛,胸悶氣短、舌暗邊有瘀點,脈澀等。
【按語】本注射液為現(xiàn)代研制提取的針劑,適用于血瘀之疼痛。心絞痛屬中醫(yī)胸痹范疇,以心前區(qū)疼痛,痛有定處,固定不移,甚則氣短,唇青,汗出,脈絕為主要特征。究其病因,多因血瘀不行,心脈瘀阻,復受寒邪,或五志過極而發(fā),治療活血化瘀,通脈止痛。本方以丹參單味組成,丹參苦而微寒,歸入心、肝經(jīng),功能活血化瘀、養(yǎng)血除煩,安神,為化瘀通脈之要藥?!秼D人明理論》有“一味丹參,功同四物”之說,是化瘀而不傷正之品,廣泛用于各種血瘀疼痛證,現(xiàn)代臨床還應用本品治療缺血性中風、病毒性心肌炎、慢性肝炎、肝硬化,以及防治支氣管哮喘、慢性肺心病等,均有一定的療效。以本品制成針劑,方便快捷,更有利于臨床應用。
【現(xiàn)代應用】本方常用于心絞痛、心力衰竭、腦梗塞、腦出血、心腰腿痛等屬于血脈瘀阻者。
1.治療流行性出血熱:本病是病毒感染引起的急性傳染病。屬祖國醫(yī)學“溫病”范疇,是因感受溫邪疫毒所引起。有人取丹參注射液10ml加入10%葡萄糖注射液250-500ml中靜脈滴注,1次/日,從發(fā)病用至多尿期止。同時給予西醫(yī)綜合治療。觀察結果,釆用丹參注射液組比未用丹參注射液組(西藥組)從癥狀緩解,轉歸速度,均有明顯差異。
2.治療腰腿痛:等采用丹參注射液配合黃芪注射液治療腰部軟組織急、慢性損傷和梨狀肌綜合征所致的腰腿痛患者,效果顯著。方法:丹參注射液和黃芪注射液各10ml(均為每亳升含生藥1g,以9號長針頭作痛點深部注射,可根據(jù)具體情況將藥液分成2或3點注入,一般3日1次。3或4次為1個療程。
3.治療糖尿病周圍神經(jīng)炎:應用丹參注射液和復方丹參片口服治療糖尿病周圍神經(jīng)炎患者,效果滿意。方法:在控制糖尿病的基礎上,用丹參注射液10-14ml(每毫升含生藥1.5g)加入50%葡萄糖注射液20ml靜脈推注,1次/日。15日為1個療程。療程間隔10日(間隔期口服復方丹參片,4片/次,3次/日,白開水送服)。
4.治療氣虛血瘀型心力衰竭等:有人用益氣活血化瘀法治療充血性心力衰竭患者36例,效果顯著。方法:治療組采用復方丹參片配合復方黃芪注射液40-60ml,加入5%葡萄糖注射液500ml,1次/日,靜脈滴注;或者以丹參、黃芪、紅花、當歸、葶藶子、枳實為基本方辨證加減,每日1劑,水煎服;再予西醫(yī)常規(guī)療法。治療組患者中10例進行了治療前后甲皺微循環(huán)的比較,經(jīng)用藥2周后,流速和流態(tài)及管袢形態(tài)均得到不同程度的改善。
5.治療凍結肩(本病即肩關節(jié)周圍炎):患者仰臥,患肢掌心向上,局麻下,用腰穿針自肩前喙肱間隙垂直刺入,抵肱骨頭〔或關節(jié)盂)1寸,改變方向,刺入關節(jié)腔,用60%泛影葡胺液8-10ml,行關節(jié)囊造影攝片后,抽出,并用生理鹽水沖洗。治療組用丹參注射液10ml,川芎嗪(注射液)80mg,冰凍生理鹽水25-30ml,酌加地塞米松5mg,制成混懸液40-45ml;均加壓注入關節(jié)腔,推注力量以不撐破胛下滑囊致藥液向胸壁及三角肌部溢出為度;注后立即拔出穿刺針,包扎,輕手法揉壓,肩關節(jié)被動運動。頸腕懸吊1日;次日做上掌鍛煉。
6.治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞:取丹參注射液(每亳升含生藥1g)20ml加入500ml右旋糖酐-40中,靜脈滴注,1次/日,1周為1個療程。
7.治療慢性肝纖維化(病種包括慢性乙型肝炎及肝硬化):治療組46例,用丹參注射液12ml(含丹參18g)加5%葡萄糖注射液500ml,靜脈滴注,1次/日。并用大黃蟅蟲丸3g/次,3次/日,口服。
8.治療小兒病毒性心肌炎:本病屬祖國醫(yī)學的“怔忡”、“心悸”、“脈結代”等范疇。中醫(yī)學認為,小兒病毒性心肌炎是由外感風熱或風濕引起。釆用丹參注射液、維生素C及能量合劑聯(lián)合用藥治療小兒急性病毒性心肌炎患者,效果良好。治療方法:Ⅰ組(西藥組)30例,用維生素C2.5-5g/日,三磷酸腺苷40ml/日,輔酶A100單位/日;Ⅱ組(兩藥加丹參注射液組)30例,除用上述藥物外,加用丹參注射液2-4ml/日。以上兩組藥物均中入10%葡萄糖注射液150-200ml,靜脈滴注,1次/日。連用15日,休息3日,為1個療程。效果:Ⅱ組心肌酶和心電圖恢復明顯優(yōu)于Ⅰ組,差異顯著。作用認為,丹參對病毒性心肌炎有明顯的治療作用。
9.治療慢性乙型病毒性肝炎:據(jù)報道,用大劑量丹參為主治療慢性乙型病毒性肝炎患者,效果顯著。用法:用丹參注射液30-40ml加入10%葡萄糖注射液250ml中,靜脈滴注1次/日,20-30日為1個療程,一般用2-3個療程。每個療程間歇5-7日。同時,服用逍遙散煎劑(丹參靜脈滴注間歇期加丹參飲片30g同煎服),總療程為3個月。用逍遙散煎劑300ml/日,療程為3個月。
10.治療小兒支氣管哮喘:據(jù)報道,用丹參防治小兒支氣管哮喘患者,效果頗佳。但作者在臨床使用中觀察到,丹參無副作用,并能明顯降低血清水平,增強免疫功能,改善患者因長期缺氧而形成的微循環(huán)障礙等作用。
11.治療急性期蛛網(wǎng)膜下腔出血:釆用丹參注射液治療急性期蛛網(wǎng)膜下腔出血患者,效果顯著。方法:應用丹參注射液10-30支,加入葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注,1次/日,3周為1個療程;當顱壓≥23.5Pa時加20%甘露醇125ml,靜脈滴注或靜脈推注,1或2次/日。對照組38例,釆用氨基己酸24g/日,靜脈滴注,連用3周;20%甘露醇250ml,靜脈滴注或靜脈推注,每4-6小時1次,連用7-10日。作者通過臨床觀察,總有效率和病死率兩組對比差異顯著。
【使用注意】
1.有過敏史者慎用。
2.月經(jīng)過多者慎用。
【規(guī)格】每支裝(1)2ml;(2)10ml。
【用法與用量】肌內(nèi)注射,一次2-4ml,一日1-2次;靜脈注射,一次4ml(用50%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用),一日1-2次;靜脈滴注,一次10-20ml(用5%葡萄糖注射液100-500ml稀釋后使用),一日1次?;蜃襻t(yī)囑。
【貯藏】密封,遮光。