關于開展藥品藥材集貿市場專項整治工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

   《國務院辦公廳關于開展集貿市場專項整治工作的通知》（國辦發(fā)［2002］15號，以下簡稱《通知》）的下發(fā)，標志著全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序工作進一步的深入開展。《通知》把中藥材專業(yè)市場列為專項整治的范圍，并把假冒偽劣中藥材和禁止上市銷售的產品做為這次整治查處的重點。同時明確了各級藥品監(jiān)督管理部門在專項整治中的責任。對《通知》中的各項要求，我們必須認真的落實。

   近幾年來，在黨中央、國務院的正確領導下，通過各級地方政府、藥品監(jiān)督管理部門和各有關部門的共同努力，整頓和規(guī)范藥品市場工作取得了明顯成效。大部分藥品集貿市場被取締和關閉，有的市場已轉營它業(yè)。如湖南、福建、吉林、貴州等省。北京、天津、上海、江蘇、海南等省市繼續(xù)保持無藥品集貿市場的狀況,藥品流通秩序得到進一步規(guī)范。3年多來，全國共取締和關閉了116家藥品集貿市場，17個中藥材專業(yè)市場初步得到整頓。

   但是藥品集貿市場存在的問題不容忽視。部分被取締和關閉的藥品集貿市場又出現(xiàn)反復，有的還相當嚴重，中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督管理亦存在嚴重的問題，群眾反映很大，已到了必須解決的時候。為全面貫徹落實《通知》精神，我局決定開展藥品藥材集貿市場專項整

治工作。

一、存在的主要問題

（一）被取締的藥品集貿市場成為變相藥品集貿市場。有的藥品集貿市場換個招牌，將“藥品市場”、“中藥材市場”、“保健品市場”等由公司改編或收購,將市場改為“醫(yī)藥公司”；開辦者出租柜臺、提供發(fā)票，無證者掛靠經(jīng)營，搞一頂帽子大家戴，但藥品質量的法律責任無人承擔，成為變相的藥品集貿市場。

（二）藥品集貿市場取締不徹底。被取締的藥品集貿市場，有的并沒有轉營它業(yè)，非法經(jīng)營行為還在進行；有的非法經(jīng)營由明轉暗；有的死灰復燃或時有反復。如河北、安徽、河南、廣東、廣西、重慶、四川、陜西等地。

（三）個別地區(qū)原有的藥品集貿市場被取締，但易地重新開辦，無證經(jīng)營藥品者在新開辦地重新集結。

（四）在很大一部分由國家批準的中藥材專業(yè)市場所在地附近，存在著無證經(jīng)營藥品行為，有的經(jīng)營規(guī)模還相當大，形成了新的藥品集貿市場。

（五）有的中藥材專業(yè)市場以城為市，有的以路為市，有的以街為市。這些中藥材專業(yè)市場違規(guī)經(jīng)營行為相當嚴重，有的已成為事實上的藥品集貿市場。

（六）有的中藥材專業(yè)市場大量經(jīng)營中藥飲片，成為名副其實的中藥飲片市場；有的則以經(jīng)營中藥材為掩護，違法經(jīng)營中西成藥、醫(yī)療器械、計生用品、保健食品等。

（七）有的因開辦藥品集貿市場和變相藥品集貿市場等原因未取得藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)，仍在經(jīng)營藥品，或在中藥材專業(yè)市場內外，持無效《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》繼續(xù)經(jīng)營藥品。

（八）中藥材專業(yè)市場銷售的中藥材存在較嚴重的質量問題。2001、2002年我局連續(xù)兩年對17個經(jīng)批準的中藥材專業(yè)市場的中藥材進行監(jiān)督抽驗，不合格率居高不下。

（九）城鄉(xiāng)集市貿易市場內銷售中藥飲片以及其它藥品的情況有所發(fā)展。

   這些非法藥品集貿市場和部分中藥材專業(yè)市場，不僅違法經(jīng)營中藥飲片和藥品，有的已成為假劣中藥材和假劣藥品的集散地，成為藥品監(jiān)督管理部門進不去的“獨立王國”，成為無證藥品經(jīng)營者的“樂園”，成為偷稅漏稅的特區(qū)。藥品集貿市場和中藥材專業(yè)市場違規(guī)經(jīng)營行為的存在，嚴重威脅人民群眾的用藥安全有效。

二、存在問題的主要原因

（一）一些地方政府和部門對非法藥品集貿市場和中藥材專業(yè)市場違規(guī)經(jīng)營的危害性認識不到位。有的領導見利忘義，地方保護主義嚴重；有的以發(fā)展地方經(jīng)濟，脫貧致富，增加收入為借口，而實際上是保護了非法藥品經(jīng)營者和那些腐敗分子的利益。他們的發(fā)展是以犧牲全國人民群眾的用藥安全為代價的。

（二）個別藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理不到位。對藥品集貿市場的存在視而不見，對變相藥品集貿市場不認識、不承認，對中藥材專業(yè)市場存在的問題不解決，任其無序發(fā)展。

該取締的不取締，該查處的不查處，甚至對市場發(fā)生的制售偽劣藥品和出售假劣中藥材案件都不查處，為藥品集貿市場強調或編造客觀理由，為違法者開脫責任。

（三）糾風工作領導責任制落實不到位，責任追究不到位。市場所在地政府和藥品監(jiān)督管理部門的主要領導沒有履行第一責任人的職責，或責任制沒有真正得到落實。對市場所在地的政府和藥品監(jiān)督管理部門主要負責人違反責任制的追究不到位，或根本沒有追究。懲處方面失之于寬，失之于軟。

三、整治工作的具體要求

   整頓和規(guī)范藥品流通秩序，是黨中央、國務院賦予我們的職責，各級藥品監(jiān)督管理部門要從貫徹落實“三個代表”重要思想的高度，認真學習和貫徹落實《通知》精神，分析研究本地區(qū)開展藥品、藥材集貿市場專項整治工作存在的突出問題，采取得力措施，堅決抓出成效。各地要在2002年4月30日前將專項整治工作的情況，特別是對重點監(jiān)控地區(qū)的整治情況報我局。

（一）各級藥品監(jiān)督管理部門要進一步加大對藥品集貿市場和變相藥品集貿市場的取締力度，目前仍然存在的藥品集貿市場和變相藥品集貿市場必須徹底取締，并防止出現(xiàn)反彈或由明轉暗。

（二）按照有關要求確實加大對中藥材專業(yè)市場專項整治的力度。查處中藥材專業(yè)市場內制售假劣中藥材的行為；取締中藥材專業(yè)市場內外的無證經(jīng)營藥品行為；嚴禁中藥材專業(yè)市場銷售中藥飲片。

（三）對以城為市、以路為市、以街為市的中藥材專業(yè)市場作為這次藥材集貿市場專項整治工作的一項重點內容，堅持中藥材專業(yè)市場實行封閉式管理，嚴禁中藥材專業(yè)市場無序發(fā)展和隨意遷址。

（四）對河北省安國市、安徽省太和縣等21個全國藥品重點監(jiān)控地區(qū)和藥品集貿市場出現(xiàn)反復的地區(qū)，有關省、自治區(qū)、直轄市要確實負起責任，加大監(jiān)督管理力度，包括加大抽驗力度。2002年我局將繼續(xù)加大對全國藥品重點監(jiān)控地區(qū)的督查力度，加大對中藥材專業(yè)市場的抽驗力度。

（五）未取得藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)的《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)，一律不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動，否則一律按無證經(jīng)營藥品進行查處。

（六）中藥材專業(yè)市場經(jīng)過專項整治，對達不到要求的中藥材專業(yè)市場堅決進行關閉。

（七）城鄉(xiāng)集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品，嚴禁城鄉(xiāng)集市貿易市場內無證經(jīng)營藥品。

（八）開展藥品、藥材集貿市場專項整治工作，各級藥品監(jiān)督管理部門要恪盡職守，堅持建立領導責任制，明確責任，落實到人，確保有令必行，有禁必止。

（九）嚴格責任追究，確保藥品、藥材集貿市場專項整治工作落到實處。2002年，國家藥品監(jiān)督管理局將會同國務院糾風辦加強對藥品重點監(jiān)控地區(qū)的督察。對開展藥品、藥材集貿市場專項整治工作消極觀望，工作不積極，不認真的藥品監(jiān)督管理部門主要負責人，將堅決追究其責任。

（十）堅持標本兼治，著力抓好治本，要繼續(xù)促進基層藥品配送中心的建立，促進藥品零售連鎖經(jīng)營向農村發(fā)展，要加強基層用藥的監(jiān)督檢查，大力推進藥品快速鑒別方法在基層的應用，健全基層藥品監(jiān)督管理機構，培訓基層藥品監(jiān)督管理人員，搞好基層藥品監(jiān)督隊伍的建設。

   整頓和規(guī)范藥品流通秩序是一項長期復雜的工作，任務艱巨，難度大。各級藥品監(jiān)督管理部門要認真負責，知難而上，開拓進取。認真實踐江總書記“三個代表”重要思想，做好取締藥品集貿市場、整頓和規(guī)范中藥材專業(yè)市場工作，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

                                                    國家藥品監(jiān)督管理局

                                                  二○○二年三月二十九日