7月20日訊 近日,《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者獲悉一份國家發(fā)改委《關(guān)于做好藥品價格重點監(jiān)測工作的通知(討論稿)》(以下稱《通知》),其中明確將建立國家重點監(jiān)測品種目錄。目錄涉及480個品種,包含醫(yī)保目錄內(nèi)外資專利品種、血液制品、過去市場短缺品種,中成藥獨家品種幾近全部在內(nèi),涉及近千家制藥企業(yè)的重點“利潤?!?。
《通知》明確藥品價格重點監(jiān)測品種以醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品為主,重點監(jiān)測品種包括專利藥、獨家生產(chǎn)藥品,市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品以及社會關(guān)注度高的其他藥品。
《通知》指出,國家發(fā)改委將根據(jù)市場情況對重點監(jiān)測品種進行動態(tài)調(diào)整,各地價格主管部門結(jié)合當(dāng)?shù)厮幤肥袌銮闆r,確定本行政區(qū)域內(nèi)的重點監(jiān)測品種。
在監(jiān)測內(nèi)容方面,對列入國家藥品價格重點監(jiān)測的品種,要重點監(jiān)測出廠(口岸)價格、集中采購中標價格,以及藥品實際采購價格和零售價格的變化情況。自2015年10月1日起,生產(chǎn)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)院等要將有關(guān)資料直報國家發(fā)改委價格信息系統(tǒng)。
《通知》還規(guī)定,藥品出廠價及中標價、實際采購價和零售價,分別報送不同的系統(tǒng)。要求報送單位每年4月30日前,報送包括最小零售單位含稅最低、最高和平均出廠價,中標價以及年銷售收入和數(shù)量等數(shù)據(jù),報送口岸價格還應(yīng)當(dāng)同時報送原產(chǎn)地和英國、荷蘭、法國等12個歐、美、非及亞太地區(qū)和國家的價格。
同時,上述價格變動幅度超過10%的,藥品經(jīng)營者應(yīng)自價格變動之日起7日內(nèi),及時報送價格變動情況。
《通知》還特別指出,今后價格主管部門將不再開展常規(guī)性出廠價調(diào)查,改為對價格變動頻繁、變動幅度較大、不同地區(qū)間價格或與國際價格、同類品種價格存在較大差異的藥品,以及群眾舉報、媒體報道價格不合理的藥品,及時研究分析,必要時開展成本價格專項調(diào)查。
從品種目錄來看,重點值得關(guān)注的產(chǎn)品包括:外資專利及專利過期產(chǎn)品,國產(chǎn)化學(xué)藥中競品較少、采購金額大的產(chǎn)品,血液制品,中藥獨家品種,社會關(guān)注度較高的品種等。
據(jù)記者粗略統(tǒng)計,目錄包含化學(xué)藥物255種、中成藥225種。特別值得關(guān)注的是,除了短缺品種、血液制品及少部分常用藥物,共約80種之外,其余近300種產(chǎn)品基本為各大制藥企業(yè)的獨家或準獨家品種,包括了醫(yī)保目錄內(nèi)幾乎所有專利品種或原研品種,以及中藥獨家品種。
由發(fā)改委層面制定,涉及300個獨家品種、近千家藥廠的重點監(jiān)測目錄,主管部門意在何方?新文件的執(zhí)行,會不會成為收集新一輪降價數(shù)據(jù)的重要依據(jù)?哪些藥廠家、哪些品種可能遇到較大的壓力?今后藥價走勢如何? 行業(yè)嘉賓有話說:浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長郭泰鴻
自七部委《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》(904號)下發(fā)以來,發(fā)改委一直希望建立新的藥品價格形成機制,通過對不同的藥品,采取直接掛網(wǎng)、招投標和談判等不同方式分別進行采購。此前,發(fā)改委已經(jīng)放開大部分所管藥品的最高零售指導(dǎo)價,本次價格監(jiān)測文件思路也是建立新的藥品價格形成機制的延續(xù),政府加強監(jiān)控,市場起主導(dǎo)作用。
但是,藥品價格走勢的判斷目前仍然迷霧重重。主要是當(dāng)前藥品價格管理在橫豎向上面,都存在較大的分歧。在豎向上,地方的執(zhí)行與國家的指導(dǎo)思路存在不一致,最明顯的是地方100個試點城市招標采購中“二次議價”的普遍實施,這違背了國務(wù)院各部位的文件,違背了《招標投標法》,也否定了省級招標的實際成果;在橫向上,發(fā)改委在籌建新的藥品價格形成機制;衛(wèi)計委重心仍在藥品招標;醫(yī)保部門的醫(yī)保支付標準方案尚未拿出來,衛(wèi)計委主持的中標價和地方政府執(zhí)行的“二次議價”的采購價與人社部門將要建立的醫(yī)保支付標準的關(guān)系尚未確立;經(jīng)濟主管部門希望藥品虛高和虛低都得到重視,但是缺乏話語權(quán)。
總體來說,近兩年國務(wù)院各個部門出臺了眾多價格管理的文件,但是這些價格文件能否真正有效實施的關(guān)鍵在于兩個方面能否管?。阂皇堑胤健岸巫h價”能否管?。慷歉鞯卣袠藦娭茐簝r,比如招標方要求必須降價一定的比例,明顯不在價格形成機制范疇之內(nèi),類似的政策能否管住?總的來說,所有的藥品價格形成機制,只要在其后有“二次議價”存在,價格形成機制就是勞民傷財?shù)淖鰬?,文件也必然變成空話?
企業(yè)嘉賓有話說:江西省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會某會長單位負責(zé)人
按照發(fā)改委的思路,藥品價格管理將從過去的事前管理(最高零售指導(dǎo)價),向事中、事后管理轉(zhuǎn)變,藥價放開之后,發(fā)改委仍要對全國所管藥品價格進行監(jiān)管,尤其是“地高辛事件”的發(fā)生,使得主管部門遭到了巨大的壓力,針對全國獨家產(chǎn)品、采購金額大的產(chǎn)品和社會關(guān)注度高的產(chǎn)品進行價格監(jiān)測,有利于了解市場主導(dǎo)的現(xiàn)狀,以及政府干預(yù)政策的制定實施。
由于目錄內(nèi)涉及的多為企業(yè)的利潤產(chǎn)品,因此企業(yè)對政策的實施可能對價格造成的影響非常敏感,但短期內(nèi)價格監(jiān)測或許不會對具體產(chǎn)品帶來壓力。一方面,從主管部門角度,監(jiān)測的更大意義在于維持市場產(chǎn)品價格的合理穩(wěn)定,并沒有明確將出臺其他后續(xù)措施。而發(fā)改委在放開最高零售指導(dǎo)價之后,也意味著不會直接干預(yù)藥品的價格。另一方面,衛(wèi)計委層面主管招標采購和價格談判等,但衛(wèi)計委和發(fā)改委兩部門之間的數(shù)據(jù)共享目前尚未形成,這意味著所監(jiān)測的獨家品種出廠價、各地的中標價和往后的談判價格,暫時不會全國聯(lián)網(wǎng)。
而對于部分如地高辛等社會關(guān)注度高的品種,企業(yè)的合理提價反而多了更好的溝通渠道,通過價格報送系統(tǒng),能夠讓主管部門及時知道產(chǎn)品市場競爭供應(yīng)情況,未嘗不是好事。
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