關于進一步做好取締藥品集貿(mào)市場工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局），醫(yī)藥管理部門，中國人民解放軍總后衛(wèi)生部：
    1999年，在黨中央、國務院的重視下，在國務院糾風辦和有關部門的大力支持下，整頓醫(yī)藥市場工作取得了階段性成果。但是這些成果僅僅是初步的，應清醒地認識到，整頓醫(yī)藥市場工作是一項長期而復雜的工作，今后的任務還很艱巨。根據(jù)國務院糾風辦關于2000 年糾風工作部署和2000年全國藥品監(jiān)督管理工作的部署，整頓醫(yī)藥市場，規(guī)范藥品流通秩序仍然是2000年的重點工作之一。為進一步做好這項工作，現(xiàn)將2000年進一步整頓醫(yī)藥市場工作的實施意見通知如下：

一、2000年整頓醫(yī)藥市場工作的目標和任務

（一）鞏固成果，防止反彈。凡是已經(jīng)被取締的藥品集貿(mào)市場，要做好各項善后處理工作。其經(jīng)營場所一定要拆除或轉營他業(yè)，以防止已被取締的藥品集貿(mào)市場出現(xiàn)反彈。

對已經(jīng)被關閉的變相藥品集貿(mào)市場，不得以任何借口，任何方式進行非法招商，吸納社會上無證照個體藥品經(jīng)營者，再開辦變相藥品集貿(mào)市場。

（二）無證照或超范圍經(jīng)營藥品的問題得到較好解決，藥品流通秩序有了明顯的好轉。

（三）制售假劣藥品案件得到嚴肅查處，違法違紀的有關責任者受到追究。

（四）要在去年初步整頓的基礎上，進一步整頓規(guī)范17個中藥材專業(yè)市場，解決超范圍經(jīng)營中西成藥和中藥飲片等問題，對達不到整頓規(guī)范要求的中藥材專業(yè)市場要予以關閉。

二、整頓規(guī)范醫(yī)藥市場的措施

（一）各地藥品監(jiān)督管理部門要在1999年初步取締無證照藥品經(jīng)營的基礎上，進一步做好凈化藥品流通環(huán)境工作，徹底取締轄區(qū)內以任何形式存在的所有的無證照藥品經(jīng)營行為。依法加強監(jiān)督，對無證經(jīng)營藥品，一律沒收，依法處理。

（二）各地藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位要認真貫徹《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，進一步規(guī)范藥品采購和銷售渠道。各級藥品監(jiān)督管理部門，對違規(guī)進行藥品購銷活動的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位，要依法予以查處。對那些頂風違紀繼續(xù)開辦或新開辦的藥品集貿(mào)市場和變相藥品集貿(mào)市場的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要堅決取締，并要依法追究開辦單位責任人的責任。

（三）要加大藥品抽驗和對假劣藥品查處的工作力度。各級藥品監(jiān)督管理部門要抓住本轄區(qū)內的重大假劣藥品案件進行跟蹤調查，務求查清假劣藥品的來源和渠道，端掉制售假劣藥品的窩點，并依法嚴懲那些違法企業(yè)和個人。要認真清理過期藥品，嚴格藥品效期管理。對重大案件的查處結果，要在報刊宣傳、電視報導等新聞媒體上曝光，以形成假劣藥品查處的強大社會輿論，要公布制售假劣藥品的企業(yè)廠長、經(jīng)理名單，并不準以其名義注冊新企業(yè)。

（四）要把藥品經(jīng)營企業(yè)的換證工作與醫(yī)藥市場整頓工作緊密地結合起來。各級藥品監(jiān)督管理部門要切實加強對換證工作的領導，在換證審查工作中，要嚴格按照我局“關于換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》工作安排的通知”（國藥管辦［999］242號）規(guī)定的換證審查條件及標準，對持證單位進行資格認定。對“兩證”不全的；出租、出售、轉讓“兩證”的；制售假藥的；將藥品批發(fā)企業(yè)承包給個人經(jīng)營的以及違反我局《關于暫緩換發(fā)＜藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)合格證＞＜藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證＞＜制劑許可證＞有關問題的通知》（國藥管市［1999］15號）規(guī)定，新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的一律不予換證。對擅自從事異地經(jīng)營、超越“兩證”核準的經(jīng)營方式、范圍經(jīng)營藥品、招商經(jīng)營藥品、參與招商經(jīng)營或藥品集貿(mào)市場經(jīng)營藥品活動以及購銷藥品無票據(jù)或開設虛假票據(jù)的企業(yè)暫緩換證并限期糾正，否則，不予換證。在2000年進一步整頓醫(yī)藥市場和換發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)證照期間，將繼續(xù)暫停審批新的藥品批發(fā)企業(yè)。

三、工作進度安排與檢查

（一）請各省藥品監(jiān)督管理部門會同有關部門于2000年5月31日前對照2000年整頓醫(yī)藥市場目標和任務，完成自查工作，于2000年6月份向國家藥品監(jiān)督管理局報告情況。各地在自查中要堅決克服地方保護主義，國家藥品監(jiān)督管理局也將組織明查暗訪，對發(fā)現(xiàn)問題不報不查的要追究其責任。

（二）國家藥品監(jiān)督管理局將把1999年監(jiān)督檢查中出現(xiàn)問題比較集中的?。▍^(qū)、市）列為檢查的重點，組織人員進行專門檢查。

（三）17個中藥材專業(yè)市場所在地的省（區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門，2000年4月對轄區(qū)內的藥材專業(yè)市場進行自查，主要內容包括：1、如何解決好、鞏固住超范圍經(jīng)營問題；2、如何進一步規(guī)范中藥材專業(yè)市場，落實責任制；3、加強對中藥材專業(yè)市場的管理與監(jiān)督政策措施。在此基礎上，擬于5月份召開中藥材專業(yè)市場監(jiān)督管理工作座談會，研究討論進一步加強中藥材專業(yè)市場管理措施。

（四）各省級藥品監(jiān)督管理部門要把對頂風開辦藥品集貿(mào)市場，以及對假劣藥品查處工作，作為2000年經(jīng)常性工作常抓不懈，每季度應進行階段性總結，提出下一步工作指導意見。要嚴格按照全國藥品抽驗計劃完成藥品抽驗工作，要切實落實重點地區(qū)的抽驗計劃，按全國藥品抽驗計劃要求每季上報藥品抽驗進展情況及抽驗不合格藥品查處情況。

（五）國家藥品監(jiān)督管理局將在國務院糾風辦的統(tǒng)一指導下，在2000年內對醫(yī)藥市場整頓工作進行全面檢查，全面落實責任追究制度。

（六）今年年底國家藥品監(jiān)督管理局將召開全國整頓醫(yī)藥市場工作總結會議，對工作成績突出的給予表彰，對于工作開展不力的給予通報批評，釀成后果的要追究有關領導者的責任。

                                            國家藥品監(jiān)督管理局

                                           二ＯＯＯ年三月十三日