5月19日,《中國制造2025》亮相,將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等十大產(chǎn)業(yè)提升為“國家戰(zhàn)略”。醫(yī)藥行業(yè)分析人士指出:“在技術創(chuàng)新的推動下,重磅新藥以及高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將迎來新的發(fā)展空間。上市公司對創(chuàng)新藥研發(fā)的投入和申報將逐步增多;醫(yī)療器械國產(chǎn)化的進程也有望加速?!?
根據(jù)最新發(fā)布的《中國制造2025》,國家將瞄準新一代信息技術、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略重點,引導社會各類資源集聚,推動優(yōu)勢和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。其中,生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械,成為中國版“工業(yè)4.0”的核心產(chǎn)業(yè)之一。發(fā)展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產(chǎn)品,重點包括新機制和新靶點化學藥、全新結(jié)構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個性化治療藥物。
平安證券研究員對此認為,創(chuàng)新一直是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關鍵驅(qū)動力,在新的發(fā)展形勢下,我國生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新有了更廣和更新的內(nèi)涵。生命科學基礎研究的飛速發(fā)展和以病人為中心的醫(yī)療理念的傳播,使得新藥研究從新機制和新靶點的化學藥,向生物制藥、疫苗、創(chuàng)新中藥,乃至個性化治療(精準醫(yī)療)不斷延伸。
從上市公司層面來看,恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)最大的抗腫瘤藥和手術用藥企業(yè),公司抗腫瘤藥銷售在國內(nèi)排名第一,市場份額達12%以上。去年11月,公司1.1類新藥阿帕替尼獲新藥批件,未來銷售規(guī)模有望超過15億。受益國家戰(zhàn)略驅(qū)動,恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新藥方面的開發(fā)動力和市場份額也有望進一步升級。
另據(jù)記者了解,海正藥業(yè)抗腫瘤原料藥是公司原料藥板塊利潤的穩(wěn)定貢獻品種(2014年毛利率達88.92%)。公司首個生物藥產(chǎn)品安佰諾已通過CDE技術審評及GMP核查。重點創(chuàng)新藥產(chǎn)品海澤麥布處于降脂大市場,目前在中、美均已進入二期臨床,頗值得關注。
值得關注的是,《中國制造2025》還提出,提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備,全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材,可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品,實現(xiàn)生物3D打英誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。
有專注醫(yī)藥行業(yè)投資人告訴記者:“相比生物制藥,醫(yī)療器械的投資優(yōu)勢主要在于其審批周期短,投資千百萬元規(guī)模即可啟動,短期內(nèi)即實現(xiàn)可觀的回報率。”
上市公司中,華潤萬東、新華醫(yī)療、迪瑞醫(yī)療、和佳股份所擁有的字化X線機(DR)、彩色多普勒超聲波診斷儀(臺式)和全自動生化分析儀等,有望受益于政策導向變化帶來的國產(chǎn)設備需求的高速增長。