【方源】《中國藥典》2015年版1695、1696頁。
【處方】蒼耳子、辛夷、薄荷、白芷、黃芩、梔子、柴胡、細辛、川芎、黃芪、川木通、桔梗、茯苓。
【制法】以上十三味,除黃芩外,其余辛夷等十二味加水蒸餾,收集揮發(fā)油,備用。藥渣加水煎煮2次,煎液濾過,濾液合并,濃縮成清膏,分取二分之一量,醇沉,攪勻,靜置24小時,取上清液回收乙醇,并濃縮至適量,與上述剩余濃縮液合并,混勻,噴霧干燥,得細粉,備用;黃芩加水煎煮3次,煎液濾過,濾液合并,濃縮至適量,放冷,用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1-2,靜置24小時,分取沉淀,80℃以下干燥,粉碎;與上述細粉、揮發(fā)油混勻,制成顆粒,加入硬脂酸鎂適量,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末;味苦。
【鑒別】
1.取本品內(nèi)容物2.4g,研細,加甲醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次25ml,分取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。再取梔子苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述供試品溶液5-10μl、對照品溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,20℃以下展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的突光斑點。
2.取本品內(nèi)容物0.3g,加水20ml使溶解,用乙醚提取2次,每次30ml,棄去乙醚液,水液加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2-3,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各1-2μl,分別點于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中9在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.取本品內(nèi)容物4.5g,加水50ml使溶解,用三氯甲烷振搖提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.5g,加三氯甲烷20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5-10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)—乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【功效】疏風(fēng)清熱,祛濕通竅。
【主治】用于鼻炎、鼻竇炎屬肺經(jīng)風(fēng)熱及膽腑郁熱證者。
【用法與用量】口服。一次3粒,一日3次。7天為一療程或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】每粒裝0.3g。
【貯藏】密封。