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【方源】唐?《備急千金要方》；《新編國家中成藥》137頁；《中國藥典》2015年版1271、1272頁。

【組成】獨活54g、秦艽54g、防風54g、細辛54g、肉桂54g、桑寄生54g、鹽杜仲54g、牛膝54g、酒當歸36g、白芍36g、熟地黃36g、川芎54g、黨參54g、茯苓54g、甘草36g。

【制法】以上十五味，粉碎成細粉，過篩，混勻，每100g粉末加煉蜜110-130g，制成大蜜丸；或每100g粉末加煉蜜40-50g，與適量的水制成水蜜丸，即得。

【性狀】本品為黑褐色的大蜜丸或水蜜丸；味微甘而辛、麻。

【鑒別】

1.取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4-6μm（茯苓）。橡膠絲呈條狀或扭曲成團，表面帶顆粒性（杜仲）。聯(lián)結乳管直徑12-15μm，含細小顆粒狀物（黨參）。油管含金黃色分泌物，直徑17-60μm（防風）。薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理（當歸）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。纖維淡黃色，棱形，直徑16-44μm，壁厚薄不勻，紋孔及孔溝較細密（川芎）。草酸鈣針晶細小，散在于射線細胞中（肉桂）。含糊化淀粉粒薄壁細胞呈類圓形、類長方形或圓多角形，直徑40-102μm，遇水合氯醛試液，糊化淀粉粒漸溶化（白芍）。疊生星狀毛，多碎斷，淡黃色或黃色，完整者3-5疊生，每疊3-4分枝（桑寄生）。

2.取本品水蜜丸10g或大蜜丸15g，研細或剪碎，加水100ml，超聲處理30分鐘，使完全溶散，濾過，濾液用乙醚提2次，每次30ml，合并乙醚提取液（水液備用），用飽和氯化鈉溶液洗滌2次，每次20ml，分取乙醚液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取獨活對照藥材1g，加乙醚10ml，浸潰過夜，濾過，濾液回收溶劑至干，殘渣用甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取蛇床子素對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）—三氯甲烷—乙酸乙酯（15：15：4）為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

3.取當歸、川芎對照藥材各0.5g，加乙醚20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取【鑒別】（2）項下的供試品溶液及上述兩種對照藥材溶液各5-10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷—乙酸乙酯（4：1）為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

4.取本品水蜜丸15g或大蜜丸25g，研細或剪碎，加乙醇50ml，回流提取1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水15ml洗滌1次，正丁醇液濃縮至2ml，加中性氧化鋁1g，拌勻，加在中性氧化鋁柱（100-200目，6g，內徑為1cm）上，以70%乙醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芍對照藥材0.5g，加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇（8：1：4）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

5.取【鑒別】（2）項下的水液，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇3ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100-200目，6g，內徑為1cm）上，用甲醇洗脫至無色，收集洗脫液，濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取秦艽對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液濃縮至約3ml，同法制成對照藥材溶液。再取龍膽苦苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（20：2：1）為展開劑，展開，取出，晾干，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

6.取本品水蜜丸10g或大蜜丸15g，研細或剪碎，加水100ml，溫熱使充分溶散，加熱至沸，放冷，離心，取上清液用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取熟地黃對照藥材4g，加水60ml，煎煮30分鐘，用脫脂棉濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶劑至干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二甲苯—乙酸乙酯（1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2，4-二硝基苯肼乙醇試液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。

【功效】養(yǎng)血舒筋，祛風除濕，補益肝腎。

【主治】用于風寒濕閉阻，肝腎兩虧，氣血不足所致的痹病，癥見腰膝冷痛，屈伸不利。

【按語】方中獨活長于祛下半身之風寒濕邪，并善于通痹止痛為君藥。臣以防風、秦艽、肉桂、細辛祛風除濕，散寒止痛，其中肉桂并能通利血脈。因本方證為正虛邪實，若單純驅邪而于虛不顧，將使正氣更虛，故以寄生、牛膝、杜仲補肝腎，強腰腎，壯筋骨，兼祛風濕；當歸、川芎、地黃、芍藥養(yǎng)血活血；人參、茯苓、甘草補氣健脾，十藥相伍，補肝腎，益氣血，祛邪與扶正并施，治標與固本兼顧，風濕得除，氣血得充，肝腎得補，日久不愈之痹證則自愈。

【現(xiàn)代應用】本方常用于過敏性鼻炎、肩關節(jié)周圍炎、雷諾現(xiàn)象、慢性腎炎屬于肝腎虧虛，氣血不足，風寒濕入侵者。

1.治療過敏性鼻炎：有人用獨活寄生丸治療過敏性鼻炎患者63例，總有效率為97%。方法：日服獨活寄生丸，1丸/次，3次/日，溫開水送服，7日為1個療程。

2.治療肩關節(jié)周圍炎：本病屬祖國醫(yī)學“漏肩風”的范疇。有人用獨活寄生丸治療肩關節(jié)周圍炎患者73例，用藥時間最長者3個療程，最短者1個療程，平均為2個療程。總有效率為99%。用法：1丸/次，3次/日，溫開水送服，10日為1個療程。

3.治療雷諾現(xiàn)象：本病又稱肢體動脈痙攣癥，是因寒冷激發(fā)的一種陣發(fā)性肢端小動脈痙攣性收縮，導致局部皮膚蒼白，繼以發(fā)紺的疾病。中醫(yī)學對本病早有論述。《諸病源候論?虛勞四肢逆冷候》：“經(jīng)脈所行皆起于手足，虛勞則血氣衰損，不能溫其四肢，故四肢逆冷也?！庇腥擞醚a氣血，益肝腎的獨活寄生丸治療雷諾現(xiàn)象患者，療效滿意。方法：內服獨活寄生丸，1丸/次，3次/日，溫開水送服，60日為1個療程。臨床觀察18例，經(jīng)用藥2-4個療程后，痊愈者（癥狀消失，隨訪2年以上未見復發(fā)）15例，好轉者（癥狀明顯減輕，追訪2年雖見發(fā)作，但次數(shù)很少）2例，無效者（用藥1個療程后，癥狀未改變）1例。

4.治療慢性腎炎：有人應用獨活寄生丸治療慢性腎小球腎炎患者59例，總有效率為97%。用法：內服獨活寄生丸，1丸/次，3次/日，溫開水送服。20日為1個療程。一般來說，有效病例在服用獨活寄生丸2-3周后，尿蛋白就開始降低，治療1-2個療程后，尿蛋白可降至微量或陰性。服藥期間忌食辛、辣、煙、酒等刺激性物品。此外，尚須注意營養(yǎng)，預防感冒，尤應節(jié)制房事，以防斫傷真元。

【用法與用量】口服。水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，一日2次。

【注意】孕婦忌服。

【規(guī)格】（1）水蜜丸每袋裝6g；（2）大蜜丸每丸重9g。

【貯藏】密封。