國家藥監(jiān)局發(fā)布公告修訂血塞通、血栓通注射劑說明書

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定對血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕增加警示語，并對【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

公告要求，血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書應(yīng)增加警示語，注明不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用?！窘伞宽棏?yīng)增加兒童禁用?！咀⒁馐马棥宽棏?yīng)增加：嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治范圍用藥；加強用藥監(jiān)護，開始用藥30分鐘內(nèi)，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥；本品保存不當(dāng)可能影響藥品質(zhì)量等。

5月以來，國家藥品監(jiān)督管理局相繼對柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹參注射劑、天麻素注射劑、清開靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈（凍干）的說明書作出修改決定。2017年新版醫(yī)保目錄要求26個中藥注射劑只能在二級及以上醫(yī)療機構(gòu)使用。