為加強(qiáng)注冊(cè)管理,進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名,是推動(dòng)中成藥規(guī)范發(fā)展,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局就《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,向社會(huì)公開征求意見,社會(huì)反響強(qiáng)烈。按《征求意見稿》原則,一批效果顯著、歷史悠久的中成藥面臨更改名稱的風(fēng)險(xiǎn)。
全國政協(xié)委員、國家中醫(yī)藥管理局科技司司長曹洪欣認(rèn)為,事關(guān)中醫(yī)藥發(fā)展的政策應(yīng)尊重中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化和歷史積淀,正如即將實(shí)施《中醫(yī)藥法》指出:發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢。否則,政策脫離現(xiàn)實(shí),將不利于中醫(yī)藥服務(wù)民眾事業(yè)的發(fā)展。
首先,中成藥藥名是在長期的發(fā)展過程中形成的,與傳統(tǒng)中藥歷史文化內(nèi)涵、社會(huì)歷史背景等具有密切關(guān)系。很多中成藥稱名蘊(yùn)含了非常豐富的傳統(tǒng)文化內(nèi)涵,體現(xiàn)了中醫(yī)藥的發(fā)展特點(diǎn),貿(mào)然改名是對(duì)中醫(yī)藥文化積淀的否定。
其次,2016年國務(wù)院辦公廳相繼發(fā)布《關(guān)于發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用推動(dòng)供需結(jié)構(gòu)升級(jí)的意見》等一系列文件,旨在推動(dòng)中國全面進(jìn)入品牌創(chuàng)新發(fā)展時(shí)代。如果中成藥統(tǒng)一改名,會(huì)使破壞所累積的中醫(yī)藥民族品牌財(cái)富,將直接影響中國國家民族品牌戰(zhàn)略的實(shí)施。
曹洪欣表示,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),約5000多個(gè)中成藥面臨改名,包括一些歷史悠久、臨床使用廣泛、消費(fèi)者認(rèn)知度較高的大品種,藥名更改勢必影響醫(yī)療保健服務(wù),甚至導(dǎo)致中藥市場混亂。綜上所述,他建議國家食品藥品監(jiān)督管理局尊重歷史,面對(duì)現(xiàn)實(shí),以“新藥新辦法、老藥老辦法”的原則,完善《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》,循序漸進(jìn),逐步推行。對(duì)于個(gè)別中成藥名稱確屬夸大療效的,采用“個(gè)案處理”原則,發(fā)現(xiàn)一個(gè),糾正一個(gè)。為發(fā)揮中醫(yī)藥在健康中國建設(shè)中的作用,為中醫(yī)藥服務(wù)民眾健康創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。
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