中藥被列為重點發(fā)展領(lǐng)域之一

工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等6部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，為“十三五”時期加快醫(yī)藥工業(yè)由大到強的轉(zhuǎn)變明確方向。中藥被列為發(fā)展重點領(lǐng)域之一，明確將針對中醫(yī)優(yōu)勢病種開展復方、有效部位及有效成分中藥重點品種研究，發(fā)展質(zhì)量穩(wěn)定可控、臨床優(yōu)勢突出的現(xiàn)代中藥。

《指南》明確，到2020年，實現(xiàn)規(guī)模效益穩(wěn)定增長，創(chuàng)新能力顯著增強，產(chǎn)品質(zhì)量全面提高，供應(yīng)保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升?！吨改稀饭蔡岢霭隧椫饕蝿?wù)：增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，提高質(zhì)量安全水平，提升供應(yīng)保障能力，推動綠色改造升級，推進兩化深度融合，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)，提高國際化發(fā)展水平，拓展新領(lǐng)域發(fā)展新業(yè)態(tài)。

《指南》提出，完善中藥質(zhì)量標準體系，提升中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制水平，提高產(chǎn)品質(zhì)量均一性和可控性。保護和傳承中藥傳統(tǒng)品牌。

在將實施的產(chǎn)品質(zhì)量升級工程中，實行中藥材資源可持續(xù)利用計劃：開展全國中藥資源普查，建立中藥資源動態(tài)監(jiān)測和技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，建立中藥種質(zhì)資源保護體系，保護藥用種質(zhì)資源及生物多樣性，引導企業(yè)建設(shè)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地。還將實行中藥質(zhì)量提升計劃：實施中藥振興發(fā)展工程，支持中藥飲片、中藥基本藥物、中藥注射劑等重點產(chǎn)品質(zhì)量提升；制定和提升中藥大品種的生產(chǎn)質(zhì)量控制標準和產(chǎn)品標準，建設(shè)中藥材全過程追溯體系。

推廣應(yīng)用中藥材生態(tài)生產(chǎn)技術(shù)，加強對生產(chǎn)投入品的管理，提高中藥材非藥用部位、中藥工業(yè)生產(chǎn)廢棄物的綜合利用水平。引領(lǐng)中藥國際標準制定，為中藥走出去創(chuàng)造條件，鼓勵企業(yè)在境外建設(shè)短缺中藥材生產(chǎn)基地。

《指南》明確，將大力發(fā)展生物藥、化學藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備等重點領(lǐng)域。其中，對中藥領(lǐng)域具體發(fā)展方向指明道路。

對于中成藥，將針對心腦血管疾病、自身免疫性疾病、婦兒科疾病、消化科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢病種，挖掘經(jīng)典名方，開發(fā)復方、有效部位及有效成分中藥新藥，加快推動療效確切、臨床價值高的中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對已上市品種，運用現(xiàn)代科學技術(shù)深挖臨床價值，明確優(yōu)勢治療領(lǐng)域，開發(fā)新的適應(yīng)癥。開展藥品上市后療效、安全、制劑工藝和質(zhì)量控制再評價，實現(xiàn)新藥國際注冊的突破。

對于中藥材和中藥飲片，將重點發(fā)展瀕危稀缺藥材人工繁育技術(shù)，推動麝香、沉香、冬蟲夏草等產(chǎn)品野生變種植養(yǎng)殖；提升大宗道地藥材標準化生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術(shù)，從源頭提升中藥質(zhì)量水平。

對于民族藥，將推進民族藥種質(zhì)資源庫的建設(shè)，系統(tǒng)研究評價民族藥的安全性和有效性，完善民族藥的生產(chǎn)、加工、制劑等關(guān)鍵技術(shù)，提升產(chǎn)品質(zhì)量，培育特色品種。

對于產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，將重點發(fā)展中藥成分規(guī)?；咝Х蛛x與制備技術(shù)，符合中藥特點的緩控釋、經(jīng)皮和黏膜給藥、物理改性和掩味等新型制劑技術(shù)，提升生產(chǎn)過程質(zhì)量控制水平，提高檢驗檢測技術(shù)與標準。