國(guó)家食藥總局公布不合格中醫(yī)診療電氣設(shè)備

8月5日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布中醫(yī)診療電氣設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果。

黃石市雄卿醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的多功能康復(fù)器、湖北健身醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的熏蒸康復(fù)牽引器等8家企業(yè)8臺(tái)產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

北京身心康科技有限公司生產(chǎn)的中醫(yī)經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀等11家企業(yè)11臺(tái)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別，由企業(yè)主動(dòng)召回并公開召回信息。相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)盡快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有關(guān)處置情況于2016年8月30日前向社會(huì)公布。