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安全第一:中藥走入歐洲的“秘訣”

來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)發(fā)布時(shí)間:2015/11/20
導(dǎo)讀:談中醫(yī),離不開(kāi)中藥。任何草藥產(chǎn)品要在歐盟注冊(cè)并進(jìn)入歐盟市場(chǎng),都必須遵守歐盟2004年頒布的《歐洲傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令》。匈牙利藥品法規(guī)定,將傳統(tǒng)藥品出口到歐洲的生產(chǎn)商也要持有歐盟《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證 ...

  談中醫(yī),離不開(kāi)中藥。任何草藥產(chǎn)品要在歐盟注冊(cè)并進(jìn)入歐盟市場(chǎng),都必須遵守歐盟2004年頒布的《歐洲傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令》。匈牙利藥品法規(guī)定,將傳統(tǒng)藥品出口到歐洲的生產(chǎn)商也要持有歐盟《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書,產(chǎn)品質(zhì)量要遵從《歐洲藥典》。這意味著中藥進(jìn)入歐盟的門檻非常高,致使許多傳統(tǒng)中草藥只能以食品補(bǔ)充劑的形式出現(xiàn)在市場(chǎng)上,不受藥品法的保護(hù)和監(jiān)督。

  匈牙利東方國(guó)藥集團(tuán)為中藥走入歐洲探索出了一條新路子。由陳震、王帆夫婦1993年創(chuàng)建的東方國(guó)藥集團(tuán)是華人獨(dú)資企業(yè),集科研、生產(chǎn)、銷售于一體。該集團(tuán)擁有歐洲境內(nèi)唯一一家符合歐盟《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的中醫(yī)藥工廠,成功注冊(cè)90余項(xiàng)歐洲專利并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),有300多個(gè)產(chǎn)品獲得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門頒發(fā)的銷售許可證。產(chǎn)品進(jìn)入匈牙利、斯洛伐克、克羅地亞、希臘、芬蘭等9個(gè)歐洲國(guó)家的5000余家藥房。東方國(guó)藥以科技發(fā)展為先導(dǎo),聯(lián)合中國(guó)和歐洲當(dāng)?shù)卮髮W(xué)及科研機(jī)構(gòu),針對(duì)當(dāng)?shù)爻R?jiàn)病和多發(fā)病,研發(fā)安全有效的中藥產(chǎn)品,服務(wù)當(dāng)?shù)厣鐣?huì),潛移默化地宣傳中醫(yī)藥文化。

  匈牙利東方國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)陳震告訴《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者,歐洲人之所以喜歡他的藥廠生產(chǎn)的中成藥,第一是安全,第二是無(wú)毒,第三是有效,第四是可控。“這個(gè)很重要,歐洲人就信安全、無(wú)毒、有效。政府部門多次來(lái)抽查質(zhì)量,但查不出毛病來(lái)。多少大藥廠都想把我們趕走,但我們有法律,以法律為準(zhǔn)繩,以科技為支撐,這樣才能實(shí)現(xiàn)可持續(xù)、健康、平穩(wěn)發(fā)展。如果靠急功近利,這個(gè)事做不成。沉不下心,走不遠(yuǎn)?!?/span>

  陳震指出,在歐盟地區(qū)生產(chǎn)中藥,原料一定要符合歐盟的安全模式,重金屬、微生物不能超標(biāo)?!拔覀儑?guó)內(nèi)對(duì)中藥材的農(nóng)藥殘留量控制不嚴(yán),但歐盟卻控制得很嚴(yán)?!彼f(shuō),“作為藥品,安全第一,效果第二。這么多年來(lái)我們沒(méi)有出過(guò)安全問(wèn)題?!?/span>

 

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