江蘇3萬(wàn)多支問(wèn)題注射液流向9省區(qū) 已被停止生產(chǎn)

    近日，廣東醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液時(shí)，有個(gè)別患者產(chǎn)生寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。記者25日晚從江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，涉事的江蘇蘇中藥業(yè)已經(jīng)停止生產(chǎn)，相關(guān)部門(mén)正監(jiān)督企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面檢驗(yàn)，在原因查明、整改到位之前企業(yè)不得恢復(fù)生產(chǎn)。

　　據(jù)悉，不良反應(yīng)事件發(fā)生后，廣東省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)認(rèn)定該批次藥品熱原不符合規(guī)定。4月21日，江蘇省食藥監(jiān)管部門(mén)接到廣東方面的通報(bào)后，立即組織各級(jí)部門(mén)的聯(lián)合調(diào)查組，趕赴企業(yè)進(jìn)行調(diào)查并責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)。當(dāng)日問(wèn)題批次產(chǎn)品、使用、存貨情況已經(jīng)查清，召回工作正在展開(kāi)。

　　初步查明，產(chǎn)生不良反應(yīng)的生脈注射液批號(hào)為14081413，總計(jì)37638支，共銷往江蘇、浙江、安徽、福建、山東、廣東、海南、四川、新疆等9?。▍^(qū)）。

　　江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司負(fù)責(zé)人表示，事發(fā)后企業(yè)立即通知經(jīng)銷商和醫(yī)藥機(jī)構(gòu)停止銷售和使用該產(chǎn)品，并對(duì)問(wèn)題批次相鄰的4個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，24日得到的檢驗(yàn)報(bào)告顯示，相鄰批次產(chǎn)品暫時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。目前，該廠已經(jīng)停止生產(chǎn)該注射液，并對(duì)生產(chǎn)線和庫(kù)存的所有53個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，可能需要一周以上的時(shí)間，屆時(shí)將向社會(huì)公布檢測(cè)結(jié)果。

　　目前，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已要求全省醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)檢查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和質(zhì)量排查，嚴(yán)把藥品安全質(zhì)量關(guān)，防止類似事件再次發(fā)生。