中藥材流通追溯體系建立

    中醫(yī)藥是中國(guó)的國(guó)粹，為促進(jìn)和保障人民健康，為中華民族的繁衍昌盛發(fā)揮著重要作用，而中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，由于中藥材野生、種植等都屬于農(nóng)副產(chǎn)品范疇，一直存在散、亂、雜的局面;隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民健康需要的進(jìn)一步提高，中藥材的需求量越來(lái)越大，一些貴重藥材或者生長(zhǎng)周期長(zhǎng)的藥材經(jīng)常出現(xiàn)階段性價(jià)格暴漲暴跌，從而引發(fā)制假售假、羼雜染色甚至將提取過(guò)的藥渣處理后當(dāng)原藥材(飲片)賣(mài)的現(xiàn)象。

    商務(wù)部推出的中藥材流通追溯體系，是以發(fā)展現(xiàn)代流通方式為基礎(chǔ)，運(yùn)用信息技術(shù)手段，通過(guò)中藥材產(chǎn)品包裝袋上的唯一電子標(biāo)簽(身份證)，實(shí)現(xiàn)重要流通的索證索票、購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬的電子化，從而形成來(lái)源可追溯，去向可追究的質(zhì)量安全追溯體系。運(yùn)用這套系統(tǒng)，消費(fèi)者可以通過(guò)手機(jī)對(duì)中藥材或中藥飲片包裝上的電子碼或者二維碼輕輕一掃，所購(gòu)中藥材和中藥飲片從種植到加工流通環(huán)節(jié)的全過(guò)程情況一目了然。

    溯源體系促使質(zhì)量提升

    商務(wù)部新聞發(fā)言人沈丹陽(yáng)在近日召開(kāi)的例行新聞發(fā)布會(huì)上披露，截至今年6月底，包括保定、亳州、玉林、成都在內(nèi)的首批4個(gè)中藥材試點(diǎn)城市作為政府第一批試點(diǎn)城市，已在600余家企業(yè)建成追溯體系。據(jù)了解，除首批中藥材試點(diǎn)城市外，其還將實(shí)行第二批建設(shè)省份，包括吉林、江西、河南、湖南、廣東、云南、甘肅。而山西、內(nèi)蒙、遼寧、山東、湖北、青海、寧夏則將會(huì)納入第三批實(shí)行建設(shè)的省份。

    飲片質(zhì)量說(shuō)到底還是和原藥材的質(zhì)量有較大的關(guān)系，中國(guó)幅員遼闊，南北氣候各異，土壤差異也大，同一種藥材，來(lái)源于不同地區(qū)，其質(zhì)量肯定也有差異，沒(méi)有詳細(xì)的溯源體系，就很難保證飲片的質(zhì)量。

    因此，該溯源體系的建立，就好比一個(gè)人的身份證一樣，藥材從種植地區(qū)的信息到產(chǎn)地加工，儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件等，用手機(jī)輕輕一掃包裝上的二維碼，整個(gè)過(guò)程信息及數(shù)量便一目了然，飲片生產(chǎn)企業(yè)在完成飲片加工生產(chǎn)后，給包裝上貼上相應(yīng)的關(guān)聯(lián)碼，到醫(yī)院或者用戶手中，其整個(gè)過(guò)程信息及數(shù)量一目了然。

    事實(shí)上，中藥溯源系統(tǒng)在中藥材、中藥飲片、中藥成品質(zhì)量保障和扶優(yōu)汰劣方面的優(yōu)勢(shì)是顯而易見(jiàn)的，也是其他監(jiān)管方式比具有可比性的。同時(shí)，對(duì)行業(yè)的影響也非常之大，具體表現(xiàn)在：

    首先，可以從根本上杜絕假冒偽劣、制假售假的行為，因?yàn)槊堪幉?飲片)，都有自身的“身份證號(hào)碼”，該身份證號(hào)碼綁定了中藥材產(chǎn)品種植基地信息、產(chǎn)品各環(huán)節(jié)職聯(lián)責(zé)任人、質(zhì)量參數(shù)、流通信息等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，還能以網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)完成信息傳遞和校驗(yàn)，鏈接中藥產(chǎn)業(yè)各質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，使假冒偽劣無(wú)處藏身。

    其次，中藥材、中藥飲片、中成藥的成本大幅度增加：

    第一，中藥材產(chǎn)地成本會(huì)增加不少：中藥溯源信息平臺(tái)是通過(guò)給種植的藥材貼上二維條碼電子標(biāo)簽，用傳感器采集記錄下藥材的關(guān)鍵參數(shù)，包括藥材生長(zhǎng)過(guò)程的溫度、濕度、光照，生產(chǎn)過(guò)程中添加的農(nóng)藥成分等等，形成規(guī)范化的種植信息管理平臺(tái)，由前端信息感知、后端數(shù)據(jù)服務(wù)與通信網(wǎng)絡(luò)等子系統(tǒng)組成。藥材種植成本定然會(huì)增加不少。

    第二，增加包裝標(biāo)示費(fèi)用：因?yàn)樾纬蓸?biāo)準(zhǔn)的包裝方式和標(biāo)示方式，改變了目前這種中藥材無(wú)包裝或者亂包裝，用各種廢舊編織袋包裝的方式，同時(shí)在包裝上增加統(tǒng)一格式的電子監(jiān)管溯源標(biāo)簽，使得包裝費(fèi)用增加。

    第三，徹底改變了目前一些易生蟲(chóng)中藥材普遍采用磷化鋁熏蒸的方式為冷藏或者氣調(diào)控制技術(shù)儲(chǔ)藏的方式。儲(chǔ)存費(fèi)用定會(huì)增加不少，繼而增加了儲(chǔ)存成本。此外，運(yùn)輸成本也相應(yīng)會(huì)增加：一些需要陰涼保存的藥材，必須用帶空太系統(tǒng)的車(chē)輛密閉運(yùn)輸，否則其運(yùn)輸系統(tǒng)信息便不合格，故而運(yùn)輸成本也較現(xiàn)在增加。

    正因上述原因，筆者預(yù)測(cè)，中藥飲片價(jià)格尤其是需要使用輔料炮制的飲片，價(jià)格會(huì)比現(xiàn)在的價(jià)格高出至少50%以上，也就是至少會(huì)是現(xiàn)在價(jià)格的1.5倍(主要是儲(chǔ)存條件費(fèi)用增加、藥材檢驗(yàn)費(fèi)用、飲片檢驗(yàn)費(fèi)用及相應(yīng)的過(guò)程費(fèi)用增加);相應(yīng)的中成藥原料成本會(huì)比現(xiàn)在凈增至少一倍以上，80%以上的以生產(chǎn)普通中藥制劑為主的制藥企業(yè)將面臨成本飛漲的壓力。因?yàn)橹兴幉?中藥飲片)采購(gòu)、運(yùn)輸、企業(yè)庫(kù)存養(yǎng)護(hù)、原料檢驗(yàn)、制劑生產(chǎn)物料平衡信息的監(jiān)控、中間體檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等檢驗(yàn)費(fèi)用的增加，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)質(zhì)量、數(shù)量跟蹤規(guī)范信息的采集上傳，會(huì)使普通中藥制劑產(chǎn)品的實(shí)際成本高出現(xiàn)在的一至數(shù)倍。

    高要求下飲片或漲價(jià)

    政府部門(mén)近年在產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)和政策制定、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)上連連出招，2015年1月，商務(wù)部辦公廳印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)中藥材現(xiàn)代物流體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》;5月，國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)工業(yè)和信息化部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等12個(gè)部門(mén)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》;7月15日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室《關(guān)于申報(bào)國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的通知》;7月21日，ISO18664：2015《中醫(yī)藥—中草藥重金屬限量》由ISO正式發(fā)布。

    6月份，新版正式頒布，今年12月1日開(kāi)始執(zhí)行，新版的藥店對(duì)中藥飲片的質(zhì)量提出更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求，其執(zhí)行在提高質(zhì)量的同時(shí)也必將進(jìn)一步推高飲片的價(jià)格。而在監(jiān)管上，飛檢頻頻，連連出擊，自元月以來(lái)，國(guó)家局、各省市局對(duì)中藥飲片行業(yè)飛檢不斷，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截止7月底，全國(guó)各地因飛檢沒(méi)收GMP證書(shū)的飲片生產(chǎn)企業(yè)接近50家，已占到全國(guó)飲片企業(yè)總數(shù)的8%左右。

    由此不難看出，國(guó)家在中藥產(chǎn)業(yè)鏈管理和質(zhì)量管理方面，是下大力氣了的，產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)在前，標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)緊隨其后，加上專(zhuān)業(yè)監(jiān)管部門(mén)(藥監(jiān)局)的檢查整頓，諸力合用，一步步向整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)鏈的有效監(jiān)管、飲片質(zhì)量穩(wěn)定可控方向邁進(jìn)。藥材質(zhì)量可控、溯源體系完善的同時(shí)，中藥成為貴族藥的時(shí)代也就真正來(lái)臨。

    與此同時(shí)，飲片進(jìn)入招標(biāo)也將不再遙遙可期。常用中藥飲片收錄在國(guó)家2012年版基藥目錄中，按照國(guó)家基藥目錄品種采購(gòu)政策，各地必須進(jìn)行統(tǒng)一招標(biāo)，但是多年來(lái)一直沒(méi)見(jiàn)各地有中藥飲片的招標(biāo)舉措。

    7月29日，廣東省人民政府辦公廳下發(fā)的《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期工作要點(diǎn)的通知》，唯獨(dú)該通知中明確提出推進(jìn)中藥飲片通過(guò)平臺(tái)交易，至于如何交易，用什么標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量)作為交易的依據(jù)，筆者拭目以待。

    不過(guò)，可以預(yù)期的是，未來(lái)隨著標(biāo)準(zhǔn)建立、飲片質(zhì)量提高，未來(lái)全國(guó)進(jìn)行飲片招標(biāo)不會(huì)是假想。中藥飲片、中藥制劑企業(yè)應(yīng)積極主動(dòng)出擊，借助國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策優(yōu)勢(shì)，結(jié)合自身企業(yè)實(shí)際，進(jìn)行企業(yè)間的廣泛聯(lián)合或者合作，對(duì)一些常用的重點(diǎn)大宗藥材產(chǎn)品，在品種主產(chǎn)地區(qū)，采用租賃土地、合作、參股入股等方式，直接從原材料種植、產(chǎn)地加工入手，并與現(xiàn)代物流公司建立合作或者緊密關(guān)系，這樣不但可以適應(yīng)國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策需要，更能夠有效的預(yù)測(cè)和控制原材料成本，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，使企業(yè)得到長(zhǎng)足的發(fā)展后勁。