別讓乙肝一線藥物遙不可及

□本報記者 王 丹□

　　7月12日，雷闖從內(nèi)蒙古自治區(qū)烏蘭察布出發(fā)，又一次開始了他的徒步之行，呼吁降低乙肝藥物價格。這是患者群體的渴求，也是肝病領(lǐng)域?qū)＜覀兌嗄甑暮袈暋Ｔ谌涨罢匍_的第八屆全國疑難及重癥肝病大會上，我國著名肝病專家、中國工程院院士莊輝就在主旨發(fā)言中重申：“一線乙肝抗病毒藥物，應(yīng)該確保每位慢性乙肝患者均可獲得?！?

　　近八成患者因經(jīng)濟壓力未接受治療

　　2014年，浙江成為繼江西、安徽之后第3個將乙肝一線抗病毒藥物恩替卡韋納入基本藥物目錄的省（市）。與之前相比，恩替卡韋的自負價格降低了50%。

　　“這讓我們看到了希望?！崩钻J說。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計顯示，在我國9300萬名乙肝病毒攜帶者中，約有2800萬人需要治療，其中700萬人需要優(yōu)先治療。而實際上，僅有100萬名~350萬名患者得到了治療；在未接受抗乙肝藥物治療的患者中，76.8%是由于經(jīng)濟壓力。

　　根據(jù)2015年世衛(wèi)組織發(fā)布的研究數(shù)據(jù)，當前我國乙肝患者每人每年需支付藥物費用2.2464萬元，遠高出農(nóng)村地區(qū)每人每年平均1.0489萬元的收入；按城市地區(qū)每人每年平均2.8844萬元收入計算，也遠遠超過世衛(wèi)組織劃定的人均年收入40%就算災(zāi)難性支出的臨界線。

　　“正是由于經(jīng)濟原因，指南推薦的一線藥物在臨床并沒有得到優(yōu)先使用?！鼻f輝在接受采訪時表示，根據(jù)2014年我國慢性乙肝隨訪平臺的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，接受治療的乙肝患者中，約有69%的人使用了核苷（酸）類抗病毒藥物，其中僅有33%的人使用了世衛(wèi)組織推薦的一線治療藥物恩替卡韋。而另一類效果更好的抗病毒藥物替諾福韋酯，僅有1%的患者使用。

　　“乙肝抗病毒藥物太貴，使得治療率低、治療不規(guī)范，肝硬化及肝癌等發(fā)生率居高不下，將導致未來的醫(yī)療負擔更重?！鼻f輝介紹，今年年初，世衛(wèi)組織發(fā)布了對于中國乙肝負擔的相關(guān)研究報告。其中顯示，如果本該接受治療的慢性乙肝患者未能接受一線藥物治療，其未來5年、10年及15年后，因疾病進展導致的直接醫(yī)療費用將達到約7.2萬元、14.7萬元及22.7萬元。而如果患者及時接受治療，上述費用將降至約5萬元、10.5萬元及16萬元。

　　乙肝藥物降價空間巨大

　　近年來，中國工程院院士李蘭娟、中國疾病預(yù)防控制中心病毒病所副所長董小平等10位全國人大代表、政協(xié)委員，先后提出將乙肝抗病毒藥物納入基本醫(yī)療保障的建議。

　　“當前，我國乙肝抗病毒藥物確有巨大的降價空間?！鼻f輝說，例如恩替卡韋進口藥物每月費用為1029元，而國產(chǎn)仿制藥物每月費用僅為724元；替諾福韋酯進口藥物每月費用為1470元，而印度仿制藥僅為410元，南非仿制藥僅為960元。

　　“藥品價格降低后，再納入基本藥物目錄，將進一步降低患者的自負比例。”莊輝說，納入基本藥物目錄后，患者自負費用可降低60%。同時，當前乙肝抗病毒藥物拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋均為醫(yī)保乙類藥物，如果將上述藥物從乙類提升至甲類，還可以降低15%的自負費用。

　　雷闖說，目前江西、安徽、浙江已將一線藥物恩替卡韋納入省級基本藥物目錄，由于流通環(huán)節(jié)減少，納入基藥的價格比其他省份非基藥價格降低了15%~43%。

　　世衛(wèi)組織在相關(guān)研究中提出，如果我國將乙肝治療費用控制在每人每年3400元，替諾福韋酯每人每年1800元，同時對700萬名需要優(yōu)先治療的乙肝患者進行干預(yù)，對70%的治療花費給予報銷，那么在未來15年，將節(jié)省7400億元醫(yī)療費用，為公共財政節(jié)省2200億元公共衛(wèi)生花費，為基本醫(yī)療節(jié)約2800億元費用。

　　國家價格談判是降藥費首選

　　在莊輝看來，目前國際上在降低乙肝藥物費用方面主要有3個渠道。一是強制許可機制，如泰國、巴西等國駁回替諾福韋酯的專利注冊，并由指定國內(nèi)藥廠生產(chǎn)，從而大幅度降低藥品價格。二是預(yù)先贊同機制，如巴西明確規(guī)定以下兩種情況不批準藥物專利：一是帶來公共衛(wèi)生風險，二是損害國家醫(yī)療衛(wèi)生體制的福利政策和達不到專利審核要求以及專利法所規(guī)定的其他標準。三是國家層面的價格談判機制。

　　“考慮當前我國國情，最后一種手段是最快速且有效的方法。”莊輝表示，目前我國通過采用國家重大疾病藥品價格談判機制，結(jié)合專利強仿施壓、快速審批通道、量價結(jié)合等策略，以低于國際市場一折的優(yōu)惠價格采購替諾福韋酯，用于艾滋病患者的免費治療，平均每位艾滋病患者每個月僅需投入125元。而相同的藥物，乙肝患者每月每人則要花費1470元?！耙腋闻c艾滋病同屬威脅公共衛(wèi)生安全的重大疾病，理應(yīng)獲得相同的重視?！鼻f輝說。

　　在中華醫(yī)學會肝病學分會候任主任委員段鐘平教授看來，在提高乙肝抗病毒藥物可及性方面，涉及藥品審批監(jiān)督、定價、專利審批、基本藥物目錄修訂、醫(yī)務(wù)人員培訓、治療規(guī)范、報銷政策等多個環(huán)節(jié)，需要政府、國際機構(gòu)、民間組織以及制藥企業(yè)聯(lián)手。

　　“2014年，世衛(wèi)組織因我國在兒童慢性乙肝防控方面所取得的突出成就，為我國政府頒發(fā)嘉獎。如果我國能夠在乙肝藥物可及性方面也有所突破，無疑將為全球乙肝防控作出巨大貢獻。”莊輝說。