近年來(lái)中草藥及其保健品(膳食補(bǔ)充劑)在美國(guó)應(yīng)用日益增多,市場(chǎng)銷售額明顯上升,相應(yīng)的肝損傷發(fā)生也漸有增多,引起美國(guó)學(xué)術(shù)界、管理層與社會(huì)公眾的關(guān)注。
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院日前透露,該院肝病研究所所長(zhǎng)劉成海應(yīng)邀出席了美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)、美國(guó)肝病學(xué)會(huì)(AASLD)在美組織的“草藥與保健品肝損傷”專題會(huì)議,并在會(huì)上介紹了中國(guó)對(duì)中草藥肝損害的評(píng)價(jià)管理與研究進(jìn)展。他表示,中醫(yī)藥是中國(guó)的主流醫(yī)學(xué),政府對(duì)中成藥的注冊(cè)管理與化學(xué)生物藥一樣嚴(yán)格,對(duì)于飲片也有相應(yīng)規(guī)范,并將在2015版藥典中進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。
劉成海介紹,中國(guó)學(xué)術(shù)界對(duì)于千里光、何首烏等肝毒性物質(zhì)及其機(jī)制、中西藥物聯(lián)合用藥的安全性與藥代動(dòng)力學(xué)變化等已經(jīng)開展了深入系統(tǒng)研究,且于2014年成立了肝損害網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)(HepaTox),并計(jì)劃成立中草藥肝損害學(xué)組。他說(shuō),根據(jù)目前多中心臨床調(diào)查與文獻(xiàn)薈萃分析,中藥包括中草藥、中成藥等占所有藥物性肝損傷的18%~20%,引起的原因十分復(fù)雜:既有藥物本身因素,如品種混雜誤用與制備不當(dāng),也有臨床前的動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)缺陷,更重要在于復(fù)雜的臨床應(yīng)用情況,如療程與劑量不當(dāng)、方劑配伍、多種中西藥物聯(lián)合應(yīng)用、特異性體質(zhì)與自身肝損害背景等。需要注意的是,部分中草藥雖然有一定的肝毒性,但更重要的是可有效防止多種慢性肝病,目前中國(guó)已有中藥復(fù)方在美國(guó)開展治療慢性肝病的II/III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)。因此,應(yīng)客觀辨證看待其肝損傷問題,既注重監(jiān)管,又要加強(qiáng)合理使用。
劉成海表示,中國(guó)學(xué)者將通過(guò)多學(xué)科協(xié)作,繼續(xù)推進(jìn)中草藥肝損害的臨床與基礎(chǔ)研究,以期更為安全更加有效地使用中草藥,為其他國(guó)家的草藥與保健品安全應(yīng)用提供借鑒,促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化國(guó)際化發(fā)展。
(據(jù)中新網(wǎng))
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