萊美藥業(yè)獲美臨床抗癌新品獨家經(jīng)營權(quán)

    4月14日午后突然停牌的萊美藥業(yè)于15日晚間發(fā)布公告稱，其全資子公司萊美（香港）有限公司與美國納斯達克上市的生物制藥公司Argos Therapeutics Inc.簽訂許可經(jīng)營權(quán)協(xié)議，將獨家獲得在中國內(nèi)地及港澳臺地區(qū)生產(chǎn)、開發(fā)和商業(yè)化運作AGS-003（Argos治療癌癥的細胞免疫療法產(chǎn)品）的權(quán)利。

　　據(jù)悉，萊美香港投資的中國生物醫(yī)藥基金I 期與萊美藥業(yè)投資的深圳天毅萊美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購投資合伙企業(yè)之全資子公司天毅萊美國際控股集團已各自以1000萬美元分期認購了Argos股份。

　　資料顯示，Argos（Nasdaq股票代碼：ARGS）成立于1997年8月，專注于開發(fā)和商業(yè)化運作個性化免疫療法治療癌癥和艾滋病感染性疾病。據(jù)萊美藥業(yè)有關負責人介紹，AGS-003系基于該平臺開發(fā)的產(chǎn)品之一，目前正處于轉(zhuǎn)移性腎癌治療臨床試驗III期。根據(jù)許可經(jīng)營權(quán)協(xié)議，萊美香港將獲得在許可區(qū)域生產(chǎn)、開發(fā)和商業(yè)化運作AGS-003的權(quán)利。簽署本次協(xié)議將有助于加強公司與Argos之間技術(shù)交流與合作，有利于公司進一步引進領先的醫(yī)療技術(shù)。

　　根據(jù)協(xié)議，萊美香港將按照其AGS-003產(chǎn)品銷售凈額的一定比例支付費用給Argos作為特許權(quán)使用費，此外還將根據(jù)協(xié)議規(guī)定的里程碑事件分階段向Argos支付總計不超過2000萬美元里程碑費用；萊美香港則享有基于Arcelis 平臺開發(fā)產(chǎn)品額外適應癥（包括胰腺、肺、肝、胃、直腸、食管癌）的權(quán)利，并負責市場監(jiān)管審批所需的開發(fā)費用。

　　萊美藥業(yè)特別提示，AGS-003目前正處于轉(zhuǎn)移性腎癌治療臨床試驗III期，按照臨床試驗計劃，Argos預計該產(chǎn)品將于2016年中期完成臨床三期研究，2017年中期獲得FDA批準。