紅日藥業(yè)磺達肝癸鈉項目獲國家藥監(jiān)局受理

　　紅日藥業(yè)12月31日午間公告稱，由公司自主研發(fā)的磺達肝癸鈉項目的注冊申請于近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局受理。

　　公告資料顯示，肝素具有很強的抗凝血、抗血栓功能，是目前最有效和臨床用量最大的抗血栓藥物。磺達肝癸鈉是完全由化學(xué)方法合成的低分子磺?；逄歉嗡剽c鹽，憑借其自身完全化學(xué)合成的特性具有肝素多糖所不具備的優(yōu)點。磺達肝癸鈉注射液用于大型矯形手術(shù)病人預(yù)防術(shù)后深靜脈血栓;在抗凝血市場有極大的潛力。

　　公司稱，按照國家《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，磺達肝癸鈉項目注冊申請需通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審查，獲得《藥品注冊批件》的時間和結(jié)果尚不確定，公司將對該項目的后續(xù)進展情況及時履行信息披露義務(wù)。