“帶量采購”只降價(jià)不帶量 探索待完善

    今年各地藥品招采過程中，最火的關(guān)鍵詞非“帶量采購”莫屬。雖然“帶量采購”早已在各地招標(biāo)文件中提及，但是一直以來，只降價(jià)不?！傲俊钡淖龇ㄗ屍髽I(yè)有苦說不出。

　　值得關(guān)注的是，自廣東、重慶藥交所成立以來，平臺(tái)上醫(yī)療機(jī)構(gòu)先報(bào)量，企業(yè)再限價(jià)競價(jià)模式推進(jìn)了量與價(jià)的掛鉤。繼此之后，尤其在今年各地相繼進(jìn)行了更多“帶量采購”的探索：從上海探索3個(gè)品種的試點(diǎn)，到四川作為首個(gè)省份出臺(tái)了《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“帶量采購”指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，再到安徽省17家省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的“采購聯(lián)合體”開展的關(guān)于10種注射劑的單品種“帶量采購”，以及近日飽受爭議的安徽省蚌埠市開展的由94家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的聯(lián)合體進(jìn)行的藥品“帶量采購”。

　　在業(yè)界看來，“帶量采購”是今后各地招采中重要的趨勢之一，同時(shí)也將成為降價(jià)利器，從安徽以及安徽蚌埠“帶量采購”結(jié)果可以看出，降價(jià)幅度十分兇猛。企業(yè)擔(dān)心，“帶量采購”會(huì)成為降價(jià)的“幌子”，希望可以配套出臺(tái)相關(guān)政策確保量的落實(shí)，真正實(shí)現(xiàn)量價(jià)掛鉤。

　　“帶量采購”熱推

　　今年出臺(tái)的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》提出，將招采合一、量價(jià)掛鉤，落實(shí)“帶量采購”。同時(shí)，要求醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購計(jì)劃和預(yù)算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，要求“一品兩規(guī)三劑型”。

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)專家普遍認(rèn)為，“帶量采購”的思路正確。在招標(biāo)采購過程中增加了對(duì)采購數(shù)量的約定，不再單純以價(jià)格作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)可以根據(jù)此方式所要求的供應(yīng)品種數(shù)量，組織批量生產(chǎn)與規(guī)模銷售，通過量的提升來降低生產(chǎn)經(jīng)營成本，合理降低投標(biāo)價(jià)格。而“帶量采購”也對(duì)企業(yè)提出了新的要求，或?qū)?duì)企業(yè)進(jìn)行重新篩選，利于醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)化整合。

　　但從目前執(zhí)行“帶量采購”的效果來看，更多的是價(jià)格上的下降。安徽要求將在對(duì)外公布中標(biāo)品種的限價(jià)基礎(chǔ)上，原研進(jìn)口降價(jià)5%～10%，國產(chǎn)原研出口降價(jià)10%～15%，其他藥品降價(jià)15%～20%，1個(gè)廠家2個(gè)及以上品種入圍，可以單獨(dú)議價(jià)。從安徽省17家省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的“采購聯(lián)合體”開展的關(guān)于10種注射劑的單品種“帶量采購”的結(jié)果來看，安徽達(dá)到了降價(jià)要求，除了生產(chǎn)甘精胰島素注射劑的原研廠家賽諾菲以及作為國內(nèi)唯一首仿的甘李藥業(yè)未進(jìn)行讓利外，其余品種國內(nèi)企業(yè)普遍降價(jià)20%，外資10%。

　　安徽蚌埠則更為嚴(yán)格，關(guān)于30個(gè)單品種的“帶量采購”要求降幅至少是25%；列入單品種目錄范圍內(nèi)的藥品其降幅未達(dá)25%，其生產(chǎn)企業(yè)所有藥品永久性不得在蚌埠市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售；未采購到的藥品由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在《安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品限價(jià)（醫(yī)保支付參考價(jià)）目錄》、備案品種中選擇品種替代。而對(duì)于2600多個(gè)臨床用藥的打包“帶量采購”平均價(jià)格下降17.24%。

　　探索待完善

　　國藥控股有限公司高級(jí)顧問干榮富告訴記者，“發(fā)改委放開藥品價(jià)格的目的是放開市場，讓市場競爭。不是很認(rèn)可安徽模式，安徽蚌埠要求不降價(jià)的話，企業(yè)的所有品種永遠(yuǎn)不能在蚌埠公立醫(yī)院銷售，此方式政府的味道太濃。實(shí)際上，“帶量采購”已經(jīng)考慮了好久，因?yàn)楝F(xiàn)在招標(biāo)部門只管招標(biāo)不管采購，導(dǎo)致招采不一，一些藥品出現(xiàn)斷檔。在這種情況下，“帶量采購”比較可行。與蚌埠相比，上海執(zhí)行的3個(gè)品種的“帶量采購”比較理智。上海選擇的3個(gè)品種都是臨床用量較多的藥物，其中兩個(gè)是抗感染藥物，而且三個(gè)品種的生產(chǎn)廠家相對(duì)是品牌企業(yè)。上海要求只要有這三個(gè)品種的企業(yè)全部參與投標(biāo)，但對(duì)質(zhì)量提出了較高的要求。例如，通過歐盟認(rèn)證、通過質(zhì)量一次性評(píng)價(jià)或者能出口到香港等。這樣的考慮比較好，先要求藥品的質(zhì)量，再確定其價(jià)格，實(shí)際上價(jià)格也降了一些?！?

   干榮富補(bǔ)充道，“再者采購量達(dá)不到100%，國家規(guī)定是80%的采購量，上海現(xiàn)在可能是70%左右，因?yàn)榭紤]到有一些兒童用藥、零售用藥。其實(shí)，“帶量采購”只能是一種嘗試，所有地區(qū)、所有藥品不可能都進(jìn)行“帶量采購”。因?yàn)樘娲贩N很多，而且各地的用藥習(xí)慣也不一樣，所以“帶量采購”的實(shí)施要依據(jù)地方的經(jīng)濟(jì)情況和疾病譜。一般來說，對(duì)常用的前100種或者量大的前200種藥品可以進(jìn)行“帶量采購”。”

　　“由于招采不合一，現(xiàn)在想探索GPO第三方采購模式。如果可行的話，也不可能每家醫(yī)院一個(gè)GPO供應(yīng)，否則會(huì)形成壟斷。此外，“帶量采購”配送方遴選也是問題，“帶量采購”需要給配送方相應(yīng)底數(shù)，假如說給配送6個(gè)點(diǎn)，看起來比國外4.5個(gè)點(diǎn)要高，但是國內(nèi)的管理費(fèi)用比國外大，而最關(guān)鍵的問題是醫(yī)藥如何分開。為了控制醫(yī)保費(fèi)用，現(xiàn)在主要降低藥費(fèi)，但是降低藥價(jià)后，人們開始擔(dān)心藥品的質(zhì)量問題，而目前藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)也很難推行?！备蓸s富如是說。

　　業(yè)界指出，包括“帶量采購”，無論是雙信封、兩票制、總額預(yù)付制、按病種付費(fèi)或者按人頭付費(fèi)都是在進(jìn)行探索實(shí)踐。要想落實(shí)“帶量采購”執(zhí)行效果，一方面需要采購量的確定與執(zhí)行，另一方面也要配合醫(yī)院管理以及醫(yī)院用藥體制的改革。有企業(yè)人士擔(dān)心，如果全國各地都以醫(yī)聯(lián)體形式進(jìn)行“帶量采購”，可能會(huì)帶來一定程度的混亂，幾間醫(yī)院聯(lián)合在一起就能招標(biāo)，會(huì)給企業(yè)帶來嚴(yán)重的成本負(fù)擔(dān)和困擾。

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　　廣東：建立第三方交易平臺(tái)

　　廣東第三方藥品電子交易平臺(tái)的建立，是廣東藥品交易模式的創(chuàng)新。平臺(tái)具有“在線競價(jià)、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”五大核心功能。針對(duì)醫(yī)保目錄品種、基本藥物品種，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)或由醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的聯(lián)合體在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在交易平臺(tái)上填報(bào)本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限，交易平臺(tái)自動(dòng)按品規(guī)匯總?cè)♂t(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購量，向企業(yè)公布。各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購量在限價(jià)要求下競價(jià)，通過月月競價(jià)的方式，做到了“量價(jià)掛鉤、“帶量采購”、招采合一”，達(dá)到了降低藥價(jià)的目的。

　　上海：質(zhì)量要求更高

　　首批納入““帶量采購””的品種為阿莫西林口服常釋劑型、頭孢呋辛酯口服常釋劑型、依那普利口服常釋劑型。上海對(duì)投標(biāo)企業(yè)產(chǎn)品提出了相當(dāng)高的質(zhì)量要求：除了具備相應(yīng)的新版GMP證書外，產(chǎn)品或?yàn)樵兴?、進(jìn)口藥品，或?yàn)榉弦韵聴l件之一的國產(chǎn)藥品：獲得CFDA仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)認(rèn)定的藥品；獲得美、英、法、德、日質(zhì)量體系認(rèn)證的藥品；獲得美、英、法、德、日質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)生物等效性評(píng)價(jià)認(rèn)定的藥品；獲得香港醫(yī)院管理局采購資格的藥品；或符合相應(yīng)一系列質(zhì)量要求的國產(chǎn)藥品。在以上三個(gè)品種的試點(diǎn)基礎(chǔ)上，上海計(jì)劃將“帶量采購”擴(kuò)展到更多的品種，并將探索通過第三方藥品集團(tuán)采購組織（GPO），選擇部分醫(yī)保目錄范圍內(nèi)未實(shí)施集中招標(biāo)的品種和自費(fèi)藥品，推進(jìn)藥品集團(tuán)采購模式和醫(yī)藥分開改革。

　　四川：發(fā)揮市場采購主體作用

　　根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“帶量采購”指導(dǎo)意見》征求意見稿指出，擬對(duì)上年度采購金額占比80%的常規(guī)掛網(wǎng)限價(jià)產(chǎn)品實(shí)行“帶量采購”。將在省級(jí)采購平臺(tái)掛網(wǎng)的基礎(chǔ)上，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購中的參與度，發(fā)揮市場采購主體作用，采取聯(lián)合體采購、“雙信封”競標(biāo)、“帶量采購”、以量換價(jià)的方式。由衛(wèi)生、人社部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)三方代表成立采購委員會(huì)，編制采購目錄和匯總采購清單，進(jìn)行競價(jià)分組、評(píng)標(biāo)、談判等采購工作。

　　安徽：組成“采購聯(lián)合體”

　　根據(jù)《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材“帶量采購”指導(dǎo)意見》，各地市及十幾家省級(jí)醫(yī)院組成17個(gè)“帶量采購”單元。安徽省省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)17家組成的“采購聯(lián)合體”開展了關(guān)于10種注射劑的單品種“帶量采購”，包括奧拉西坦注射劑、泮托拉唑注射劑、奧美拉唑注射劑、甘精胰島素注射劑、頭孢替安注射劑、多西他賽注射劑、頭孢西丁注射劑、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射劑、依達(dá)拉奉注射劑、左氧氟沙星注射劑。

　　值得關(guān)注的是，近期安徽省蚌埠市開展了由94家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的聯(lián)合體進(jìn)行的藥品“帶量采購”。此次蚌埠“帶量采購”分為兩部分，第一部分是30個(gè)單品種的“帶量采購”，要求降幅至少是25%。經(jīng)過評(píng)審有13家企業(yè)的16個(gè)品種成交；第二部分是臨床用藥“帶量采購”，共2600多個(gè)品種，遴選了10個(gè)配送商，市內(nèi)5個(gè)，市外5個(gè)，其最低降幅為15.05%，最高降幅為22.5%。