丙肝市場進入快車道規(guī)模誘人 藥物亟待刷新

    丙肝市場進入快車道

　　剛剛過去的全國愛肝日，主題是“預防丙肝，防患于未然”。由于多數(shù)丙型肝炎患者早期幾乎沒有任何癥狀或者癥狀較輕，生化檢查肝功能指標基本正常，導致很多患者對自己患病并不知情，發(fā)現(xiàn)率和治療率都很低。而到了出現(xiàn)肝區(qū)不適、厭食、黃疸等癥狀時，病情基本進入中晚期，治療的最有效時機已然殆失。一旦感染上丙型肝炎病毒（HCV），不同于乙肝感染者只有5%～10%會發(fā)展為慢性，丙型肝炎感染有60%～80%會轉(zhuǎn)化為慢性丙型肝炎，最終導致肝臟炎癥、肝纖維化、肝硬化和肝癌。

　　丙型肝炎這個“隱匿殺手”危害極大。在美國，慢性丙型肝炎成為導致肝癌和肝移植的首要原因，每年大約有1.5萬名患者死于HCV相關(guān)疾病，已超過了HIV/AIDS。美國在丙型肝炎疾病領(lǐng)域的醫(yī)保費用支出極其龐大。

　　而在我國，《2013年統(tǒng)計年鑒》顯示丙型肝炎2012年的發(fā)病率為14.96/10萬，按13億人口推算，發(fā)病人數(shù)約有19.4萬人，比2010年報告發(fā)病人數(shù)16萬人增加了21.6%。但根據(jù)世界衛(wèi)生組織最近的一項專題報告指出，中國丙型肝炎的發(fā)病率為3.2%，相當于有4000萬左右丙型肝炎患者。

　　預測人數(shù)與實際患者相差懸殊一方面緣于該疾病的隱匿性強，存在一定窗口期、丙肝抗體檢測試劑的結(jié)果不穩(wěn)定及少數(shù)感染者不產(chǎn)生抗體等多種原因，并不能完全篩出丙肝病毒RNA陽性者。另一方面也緣于公眾對其一直以來的漠視。一項針對丙肝的調(diào)查顯示：公眾對丙肝的知曉率只有38%，遠遠低于甲肝（91%）和乙肝（95%）。同時被訪者中僅有1%的人對丙肝的傳播途徑、預防措施等有正確的認識，而76%的被訪者不了解丙肝是可以治愈的。以上種種原因造成該市場起初表面平靜，而隨著潛伏的病毒開始發(fā)作，市場也開始進入快車道。

　　市場規(guī)模誘人

　　由于目前丙型肝炎尚沒有預防疫苗可打，不如乙型肝炎在預防疫苗有效推行下得到一定控制。唯一有效的是在早期進行丙肝篩選，早期發(fā)現(xiàn)及時治療有60%～80%可以治愈。

　　現(xiàn)行治療丙肝國內(nèi)臨床通用的治療方案是干擾素加利巴韋林聯(lián)合治療。美國藥品及醫(yī)療保健品市場調(diào)研公司Decision Resources預測中國的HCV市場價值將從2010年的1.37億美元增至2015年的2.47億美元，折算成人民幣約15億元市場容量。龐大的丙肝患者人群、政府主導的全民醫(yī)療保險覆蓋范圍擴大及重大疾病高額治療費用逐步納入醫(yī)保報銷的趨勢，使得中國丙肝市場增長潛能十足。

　　2013年全球丙型肝炎市場規(guī)模約為47億美元，在吉列德制藥的丙型肝炎用藥Sovaldi（索非布韋）的強力刺激下，2014年的丙肝市場規(guī)模引人矚目，讓眾多企業(yè)受到鼓舞，紛紛開始競相開發(fā)全口服的丙肝治療藥物，同時把眼光投向了患病人數(shù)眾多的中國市場。

　　醫(yī)院競爭集中

　　從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，利巴韋林目前的競爭廠家有近80家，其中上海信誼以占42.0%的市場份額領(lǐng)先，江蘇天濟藥業(yè)以比前者少近一半的份額居第二位，其主要銷售地域在北京和廣州。前五廠家合計占了78.6%，市場集中度偏高。

　　用于治療丙肝的干擾素在樣本醫(yī)院主要有5種：聚乙二醇干擾素α-2a、聚乙二醇干擾素α-2b、重組人干擾素α-1b、重組人干擾素α-2b、重組人干擾素α-2a，其中聚乙二醇干擾素α-2a（商品名：派羅欣）屬于羅氏制藥的獨家品種，于2003年在中國上市，現(xiàn)占樣本醫(yī)院丙肝治療類干擾素的一半市場（見圖），先靈葆雅的聚乙二醇干擾素α-2b（商品名：佩樂能）也有17.7%的市場，緊隨其后。重組人干擾素α-2b是這幾個干擾素中生產(chǎn)廠家最多的，除先靈葆雅的甘樂能屬于外資企業(yè)外，其他均為國內(nèi)企業(yè)。

　　吉列德的口服丙型肝炎藥物Sovaldi要在我國上市尚有一段時間，但隨著其撩動的市場，眾多口服競爭產(chǎn)品在競相上市。加上現(xiàn)階段新的三聯(lián)療法，相信未來不久，將有更多新型藥物再度刷新用藥市場。