翰宇藥業(yè)1月6日晚間公告稱,公司近日與Akorn Inc.簽訂了《特許經(jīng)營(yíng)供應(yīng)貿(mào)易協(xié)議》,公司同意將已研發(fā)出符合美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品醋酸格拉替雷注射液,由Akorn在美國(guó)范圍內(nèi)推廣和銷售,合同期10年。
資料顯示,Akorn為美國(guó)納斯達(dá)克上市公司,專業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷,旗下?lián)碛卸嗉已邪l(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)基地,注射劑銷售市場(chǎng)排名居前。
公告表示,醋酸格拉替雷是一種人工合成的肽類制劑,用于治療多發(fā)性硬化癥。根據(jù)協(xié)議,Akorn與公司按照FDA要求,共同完成醋酸格拉替雷仿制藥的申報(bào)審批工作。FDA審批完成后,知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬翰宇藥業(yè)所有。同時(shí),考慮到公司為醋酸格拉替雷注冊(cè)準(zhǔn)備和提交所做的努力,Akorn將向公司支付500萬(wàn)美元作為此次戰(zhàn)略合作的首筆付款。
公司表示,此次合作拓展了公司重磅品種在國(guó)際市場(chǎng)的研發(fā)、注冊(cè)的布局,進(jìn)一步完善了公司的國(guó)際市場(chǎng)銷售體系,并極大提升了公司的品牌知名度。
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